爱地希的正式上市,对于我国医药企业而言有着非常深刻的意义。作为第一款由我国医药企业自主研发成功的ADC药物,爱地希的出现一举打破了ADC药物领域没有原创国产新药的“尴尬局面”,并且在更大程度上填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白。无论是对于我国还是世界来讲,爱地希都带来了崭新的希望。

爱地希(研究代号RC48),于2021年6月正式通过了国家药品监督管理局的批准而成功上市。作为一款能够以肿瘤表面的HER2蛋白作为靶点的ADC药物,爱地希拥有精准“杀敌”的能力以及强大的杀伤力。到目前为止,爱地希已经获得了由中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)、美国食品药品监督管理局(FDA)分别授予的“突破性疗法认定”,并在不久前正式发布的2023版《CSCO胃癌诊疗指南》中,推荐等级被提升到了I 级且优选。可以说,爱地希成功开辟了多种治疗新思路,HER2中高表达人群均能通过该药物获益。

自从“ADC药物”概念被提出, ADC药物已经有了太过明显的进步。面对这样一个炙手可热的领域,我国知名药企荣昌生物从十年前就开始着手布局,通过不遗余力的投资和日以继夜的努力,荣昌生物成功打造了一个涵盖ADC开发及生产全过程的ADC平台,在该领域拿下了多个中国第一。也正是在这样的环境中,爱地希成功问世,相比起同时期的ADC药物而言,爱地希采用了全新的、亲和力更强的、拥有更优秀的内吞效果的人源化抗体维迪西妥单抗,并且还采用了更加先进的连接子和小分子细胞毒药物,具有更加精准的专一靶向性,能够起到更好的疗效,同时实现更好的安全保障。

作为我国医药企业自主研发的第一款ADC药物,爱地希的卓越疗效已经成功引起了广泛关注,目前,除了在胃癌、尿路上皮癌以及HER2乳腺癌的治疗方面,爱地希也被尝试着用于更多癌种的治疗,相信在不久之后,来自中国的新一代ADC药物,将会让更多的患者体会到卓越的治疗效果。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

热点新闻