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12月8日，第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在琼海博鳌举行。本届大会主题为“真实世界数据研究与药械监管创新发展”，采取线上线下相结合的方式举行，省长冯飞在主论坛上发表视频致辞。

为发挥海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药械政策、国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地和海南真实世界数据研究与评价重点实验室等资源优势，在国家药监局的指导下，海南省人民政府以海南博鳌作为永久会址，举办年度博鳌国际药械真实世界研究大会。本届大会设主论坛及八个平行论坛，汇集国内外药械监管机构、科研院所、医疗机构、学会协会、药械企业等资源，展现国内外阶段性研究成果，共同搭建真实世界研究交流平台。

冯飞表示——

博鳌乐城国际医疗旅游先行区是中国唯一的“医疗特区”，是国内唯一开展真实数据应用试点的地区，也是海南自贸港建设的重点园区和重大功能平台，近年来已成为国际创新药械加速进入中国市场的主要通道，初步实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平三同步。2019年以来已与16个国家和地区的80多家药械企业建立深度合作关系，引进临床急需进口药械超270种，共有9个产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价在我国获得批准上市。乐城先行区已成为海南自贸港吸引境外医疗消费回流的一张靓丽名片。希望与会专家学者、嘉宾朋友深入研讨交流，为促进中国乃至全球药械领域真实世界研究用于监管决策提供新方法、新标准和新路径，推动博鳌乐城国际医疗旅游先行区成为真实世界研究新高地，推动真实世界研究成为中国医药产业发展新引擎。

国家药监局党组成员、副局长徐景和，中国工程院院士、中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院长王辰，以及来自上海交通大学医学院附属瑞金医院、海南大学等医疗机构、高校和科研院所的专家出席大会。大会由省委常委、宣传部部长，副省长王斌主持。

来源：海南广电电视新闻中心

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