平安证券发布研究报告称,随着冠脉支架集采续约落地,市场对于政策压力的担忧得到一定缓解,后续相关企业的业绩具有较强确定性。建议关注心血管领域产品组合丰富的平台化公司,如微创医疗(00853)、乐普医疗(300003)(300003.SZ)、蓝帆医疗(002382)(002382.SZ)等;同时,建议关注医疗器械领域中产品研发能力强、细分赛道国产化率不高的公司,如迈瑞医疗(300760)(300760.SZ)、心脉医疗(688016.SH)、惠泰医疗(688617.SH)、启明医疗-B(02500)等。

事件:11月29日,冠脉支架带量采购续约拟中选结果公布。共有10家企业的14款产品拟中选,其中最低价为微创报出的730元(包含50元伴随服务费),有4家企业同时报出了最高价848元(包含50元伴随服务费)。相比2020年冠脉支架首次集采,续约在总需求量增长的同时企业报价也都有所提升。


(相关资料图)

平安证券主要观点如下:

冠脉支架集采续约落地,集采规则趋于成熟

10月16日,国家联采办发布公告,对冠脉支架带量采购进行续约。本次续约中,各医疗机构首年意向采购总量为1,865,057个(2020年为1,074,722个)。对比两次集采,续约文件对以下几点关键规则进行了调整:

①低于最高申报价即可中选,而非价格排名淘汰:在2020年冠脉支架集采中,产品按照报价由低到高排序,中选率为10/27(约为37%)。本次续约设定798元/个为产品最高申报价,且增加了伴随服务费50元/个。不设置淘汰率,将上次中标产品最高价设定为本次最高申报价,且增加了伴随服务费,这3点都体现了政府对于集采产品降价的态度趋于温和,在维持最高价格稳定的同时也蕴含着对过低报价纠偏的意味。

②中选企业按照价格排序梯度分配需求量:按照量价挂钩的原则,将入围产品的需求量拆分为分配量和待分配量,分两步进行需求量分配。中选产品分配量的比例和产品价格排名相关,而其它剩余量的分配在尊重医疗机构选择的同时也体现着向A组产品倾斜(不少于剩余量的50%)。通过这样的调整,企业中选的确定性增强,将有更多企业和新产品中选;同时,由于量价挂钩的梯度分配原则,企业若想争取到更多的分配量,仍需要具有一定的低价优势。面对量与价的权衡,不同企业或采取不同报价策略以获得最大盈利。

面对续约新规,企业报价稳中有升

在续约的拟中选结果中,共有10家企业(对比2020年,增加了雅培和赛诺)的14款产品入围,最低价为微创报出的730元(680元+50元伴随服务),有4家企业同时报出了最高价848元(798元+50元伴随服务)。吉威、易生和乐普在续约中的报价对比2020年的报价均提升了30%以上,分别为75.69%、44.99%和31.47%。

传统产品价格走向稳定,创新产品创造新机遇

冠脉支架作为国产化最成功的医疗器械之一,目前已进入成熟期。集采后,相关生产企业多将其作为心血管产品组合的一部分,为其它高毛利的创新产品铺设渠道,如心脏电生理设备、心脏瓣膜等。冠脉支架集采也优化了PCI手术的成本结构,一些可以提升PCI手术效益的新产品,如血管内超声(IVUS)系统、冠状动脉CT血流储备分数(FFR)计算软件等得到了更多应用空间。

目前国家和各省区(联盟)的带量采购已进入常态化,集采品种从高值耗材拓展到大型医疗设备和低值耗材,集采范围时常从单一一个省份扩展至省区联盟甚至全国集采。面虽然集采波及范围甚广,但是该行仍然可以看到,市场格局较好的产品即使进入集采,价格降幅也更温和,制造端企业仍可以保持较高的毛利率与净利率水平。因此,未来的中国医疗器械企业若想实现超额利润,需要精心进行赛道布局,且提升自身的创新研发能力,用创新产品去创造新的发展机遇。

风险提示:1)政策风险:医保控费、带量采购等政策对行业的负面影响;2)研发风险:医疗器械研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。

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